Моноклональное антитело к COVID получило разрешение FDA на экстренное использование

(Рейтер) - Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) во вторник предоставило разрешение на экстренное использование моноклонального антитела Inflarx NV для лечения госпитализированных пациентов с COVID, если оно было начато в течение 48 часов после получения искусственного жизнеобеспечения.

Инъекция, известная как Gohibic , нацелена на часть иммунной системы, которая, как считается, играет роль в воспалении, которое приводит к прогрессированию заболевания COVID-19.

Данные, подтверждающие разрешение, основаны на исследовании поздней стадии, которое показало, что пациенты, получавшие Гогибик, имели более низкий риск смерти на 28-й и 60-й день лечения по сравнению с плацебо.

Немецкая компания InflaRx продолжает переговоры с FDA, связанные с подачей заявки на полное одобрение Gohibic по этому показанию к COVID-19.

Рекомендуемая доза Gohibic составляет 800 мг, вводимая внутривенной инфузией после разбавления, до шести раз в течение периода лечения, говорится в заявлении FDA.

По материалам: MEDspace