Т.С. Мищенко, И.В. Реминяк, Н.Ш. Джандоева "Головная боль напряжения и пути её лечения"

ИНСТРУКЦИЯ 

по медицинскому применению препарата

СПАЗГО

(SPASGO) 

 Общая характеристика: 

основные физико-химические свойства: круглые, плоские таблетки белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне, с фаской; 

состав: 1 таблетка содержит парацетамола 500 мг и дицикломина гидрохлорида 20 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, желатин, магния стеарат, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, тальк, поливинилпирролидон (К-30), натрия крахмал гликолят. 

 Форма выпуска. Таблетки. 

 Фармакотерапевтическая группа. Анальгетики и антипиретики. Парацетамол, комбинации без психолептиков. Код АТС  N02B E51. 

 Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Парацетамол оказывает ингибирующее действие на фермент ЦОГ, который катализирует превращение арахидоновой кислоты до простагландина PGG2 . Этот простагландин имеет сродство с болевыми рецепторами в гипоталамусе и, как следствие, приводит к повышению температуры тела. Парацетамол может блокировать фермент только в среде с низким содержанием пероксида, которой является гипоталамус, поэтому следствием блокировки является антипиретическое действие. Парацетамол также ингибирует биосинтез простагландинов и уменьшает их содержание в синовиальной жидкости воспаленных суставов. 

Дицикломин подавляет синапсы на ведущих полисинаптических путях спинного мозга, уменьшая мышечную спастичность. 

Фармакокинетика. Парацетамол легко всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация отмечается через 10-60 мин после приема. Распределяется в большинство тканей организма, проходит через плацентарный барьер, проникает в грудное молоко. Связывается с белками плазмы незначительно, только в случае острой интоксикации связывается от 20 до 50% препарата. Терапевтическая доза на 90-100% выводится с желчью в первый день, в основном после печеночной конъюгации с глюкуроновой кислотой (60%), серной кислотой (35%) или цистеином (3%). Период полувыведения составляет от 1 до 3 ч. 

Дицикломин быстро всасывается после приема внутрь, максимальная концентрация отмечается в течение 1-1,5 ч. Выводится с мочой (79,5%) и калом (8,4%). 

Показания к применению. Суставной синдром, боль в позвоночнике, травмы мягких тканей, зубная боль и боль после стоматологических вмешательств, люмбаго, ишиалгия, дисменорея, аднексит, проктит. 

 Способ применения и дозы. Взрослые принимают по 1 таблетке три раза в день после еды. Срок лечения определяется индивидуально в зависимости от состояния и реакции больного. 

 Побочное действие. Побочные реакции связаны с наличием парацетамола: при длительном применении, особенно в больших дозах, может оказывать гепатотоксическое действие и влиять на кроветворение, поэтому во время лечения Спазго необходимо следить за функцией печени (иногда возможно транзиторное повышение активности аминотрансфераз сыворотки крови, гепатит) и кроветворной системы; возможны нарушения со стороны почек (отеки, в отдельных случаях - острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия). Возможны аллергические реакции на компоненты препарата. 

 Противопоказания. Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата. Обструктивная уропатия, обструктивные заболевания ЖКТ, паралитическая непроходимость кишечника и кишечная атония, тяжелый ульцерогенный колит, миастения, рефлюкс-эзофагит, глаукома, нестабильный сердечно-сосудистый статус, острые геморрагии, острая порфирия при выраженном нарушении функции печени и/или почек. Противопоказан пациентам, принимающим хлорамфеникол. Беременность, лактация, детский возраст. 

 Передозировка. При значительной передозировке могут возникнуть серьезные поражения печени, геморрагии, тромбоцитопения. В случае острой передозировки вызывают рвоту или проводят промывание желудка, назначают активированный уголь. 

 Особенности применения. Препарат с осторожностью назначают пациентам с нарушением функции почек и печени. С осторожностью следует применять пациентам с возможной или установленной гипертрофией простаты. 

 Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Не назначать одновременно с препаратами, которые потенциально нефро- и гепатотоксичны. При одновременном назначении Спазго с барбитуратами и употреблении алкоголя потенцируется гепатотоксическое действие. 

 Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С. 

 Срок годности. 3 года. 

 Условия отпуска. По рецепту. 

 Упаковка. По 10 таблеток в блистере, по 10 блистеров в пачке. 

 Название и местонахождение производителя. Фламинго Фармасьютикалс Лтд .

Юридический адрес: 7 / 1, Корпорейт Парк Сион-Тромбай Роад, Чембур, Мумбай - 400071, Индия. Адрес производственного участка: Р-662, Т.Т.С, Индустриальный район, Рабале, Нави Мумбай 400701, Индия.

 Название и местонахождение маркетирующей компании. «Ананта Медикеар Лтд». Сьют 1, 2 Стейшн Корт, Империал Варф, Таунмед Роад, Фулхам, Лондон, Соединенное Королевство